2022年5月18日，國家藥監(jiān)局組織制定了《補(bǔ)體4測定試劑盒（免疫比濁法）》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1811-2022，該標(biāo)準(zhǔn)已于2023年6月1日實(shí)施！
本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理總局提出，由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)歸口。
本文件起草單位：重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司、北京利德曼生化 股份有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司。本文件主要起草人:何樂春、易維京、任軼昆、賴留戀、謝清華。
補(bǔ)體4測定試劑盒（免疫比濁法）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1811-2022
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