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深圳市健得龍醫(yī)療電子有限公司創(chuàng)建于2013年5月，是一家專業(yè)設計和開發(fā)、生產和銷售醫(yī)療器械、保健產品的民營高科技企業(yè)。本公司擁有先進的模具注塑、絲印噴油、SMT插件、成品總裝等一體化、全產業(yè)鏈的生產中心。產品全部自主設計和開發(fā)，擁有多項發(fā)明專利，軟件著作權等知識產權。產品采用當今最新電子技術，設計精巧，安全可靠，以質優(yōu)價廉和優(yōu)質服務贏得了廣大客戶的一致好評。多年來，我們一直貫徹重視客戶的實際需求，建立了一支有創(chuàng)新意識、反應靈活的研發(fā)隊伍。 本公司依據(jù)YY/T0287-2017 IDT ISO13485：2016，EN ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC、加拿大醫(yī)療器械合格評定體系法規(guī)CMDCAS13485、美國FDA QSR820法規(guī)、中國CFDA《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及其配套法規(guī)的要求，結合本公司實際情況及產品特點，建立了質量管理體系，并獲得了中國醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、制造計量器具許可證、歐盟醫(yī)療器械CE證書、美國FDA 510（K）證書、CMDCAS13485證書等。